藥品車(chē)間除濕機(jī)的最佳選擇

　　產(chǎn)品車(chē)間除濕機(jī)的A方案依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔凈（區(qū)）的溫度、相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝的要求。無(wú)特殊要求，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對(duì)濕度控制在45~65%，其他特殊要求選用機(jī)械功率。如果滿足此要求，制藥廠生產(chǎn)車(chē)間必須配備空調(diào)和凈化裝置，并通過(guò)響應(yīng)式加熱、冷卻和加濕/除濕裝置完成溫濕度控制。對(duì)機(jī)車(chē)室的除濕機(jī)進(jìn)行加濕，以滿足GMP的要求。

　　藥品應(yīng)存放在專用倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，并按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放。儲(chǔ)存的藥品根據(jù)溫度、濕度的要求存放在相應(yīng)的庫(kù)房?jī)?nèi)。

　　《藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》中：25.7生產(chǎn)無(wú)空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品，生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度是否可以控制。《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》有規(guī)定：有干燥空氣要求的操作室，應(yīng)配備空氣干燥設(shè)備，保證物料不受濕氣影響。定期維護(hù)除濕設(shè)備，監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣濕度。

　　由此可見(jiàn)，制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴(yán)格控制，而制藥車(chē)間的除濕機(jī)是理想的濕度控制設(shè)備。